Пациенты с гемофилией заявили о проблемах в обеспечении их необходимыми жизненно важными препаратами. Перебои возникли сразу с несколькими лекарствами, применяемыми при лечении заболевания. Речь идет о препаратах с международными непатентованными наименованиями (МНН) октоког альфа, мороктоког альфа. Также сложная ситуация возникла с обеспечением пациентов препаратом эмицизумаб. Об этом говорится в письме президента Всероссийского общества гемофилии Юрия Жулева, адресованном главе правительства Михаилу Мишустину, пишет РБК.
Наиль Фаттахов/ Znak.com
Так, препарат эмицизумаб будет включен в программу «14 высокозатратных нозологий» («14 ВЗН»), однако получить его смогут не более 195 пациентов с ингибиторной формой гемофилии А, писал ранее «Коммерсантъ». Это ограничение обусловлено фармакоэкономическим обоснованием и опирается на исследование, которое было приложено фармкомпанией к заявке на включение препарата в программу «14 ВЗН». Переключение пациентов на терапию препаратом повлечет выход за рамки бюджета программы. В фармкомпании «Рош» — производителе эмицизумаба (выпускается под торговым наименованием «Гемлибра») отмечали, что предложенная сниженная цена — 1,6 тыс. рублей за 1 милиграмм — позволит обеспечить как пациентов с ингибиторной формой, так и пациентов с тяжелой формой без ингибитора. Осенью 2020 года в России насчитывается более 9,5 тыс. пациентов с гемофилией, из них порядка 300 — с ингибиторной формой гемофилии А. Эмицизумаб, по оценкам Жулева, может быть показан чуть более 500 пациентам.
Директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елена Максимкина пояснила, что Минздрав не намерен ограничивать доступ к лекарству для пациентов с ингибиторной формой гемофилии А, тем не менее переключение пациентов без ингибитора повлечет разбалансировку бюджета, чего программа не может себе позволить. По словам Максимкиной, за год количество пациентов с ингибиторной формой возросло до 300 человек — все они могут быть обеспечены эмицизумабом по цене, ранее предложенной «Рош». Таким образом, из-за роста количества пациентов экономии бюджета не получится, наоборот, он «выйдет в ноль».
В «Рош» настаивают, что исследования, проведенные в том числе подведомственными Минздраву институтами, показали, что перевод всех пациентов с ингибитором на эмицизумаб позволит сэкономить бюджету программы 4,8 млрд рублей в 2021 году. По данным фармкомпании, таких пациентов в России 195 человек. Минздрав сам разработал критерии для перевода пациентов на эмицизумаб, пишет в своем письме Юрий Жулев. «Во многом по этим критериям и были подобраны пациенты, как дети, так и взрослые, а также пациенты с тяжелой формой [без ингибитора]. Мы будем отстаивать позицию по эмицизумабу как для ингибиторных, так и для неингибиторных пациентов. Если стоит вопрос бюджета, значит, его необходимо увеличивать, потому что прорывные технологии не могут стоить дешево», — уверен Жулев.
Источник: