Испытуемые, участвующие в третьей фазе клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V», поделились данными об уровне антител, появившихся у них после инъекций. Сводная статистика от 199 добровольцев опубликована в группе «народного исследования» в Telegram.
Как правило, добровольцы сдают первые тесты, показывающие наличие у них IgG-антител, на 15–16-й день после первой инъекции. В этот момент итальянский тест Liaison XL фиксирует у них в среднем около 40 ОЕ/мл, что соответствует достаточно высокому уровню антител к коронавирусу. Уже после второго укола, к 42-му дню с первой иммунизации уровень антител в среднем вырастает в два раза.
В отдельных случаях тесты испытуемых показывали как экстраординарные результаты с ростом уровня антител до 190 ОЕ/мл, так и исключительно низкие, когда значение показателя не превышало 10 ОЕ/мл. Впрочем, не все участники исследования гарантированно получали вакцину: на сегодняшний день данные о том, кто из них получил плацебо, не раскрываются. Такие результаты испытатели относят к сомнительным.
t.me/covid_dobrovolec
Часть исследователей, помимо информации об уровне антител, описывают ощущения, которые испытывали после введения вакцины. Многие говорят о боли в месте укола, временном подъеме температуры после инъекции и головной боли. Кроме того, некоторые испытатели сдавали анализ по прошествии больших сроков и отмечали снижение уровня антител. Однако обобщенного анализа этих данных нет.
Отметим, что разработчики в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи официально не комментируют результаты народного исследования. По представленным центрам данной третьей фазы клинических испытаний, вакцина показала эффективность (формирование устойчивого иммунного ответа) на уровне 95%. Нет и точных данных, какой уровень антител и в какой форме дает защиту от заражения коронавирусом или тяжелого течения заболевания. Итоговый анализ данных будет доступен после окончания третьей фазы исследований.
Источник: